TriClip, seçilmiş ağır triküspit yetersizliği hastalarında kullanılan triküspit transkateter uçtan uca onarım (T-TEER) sistemidir. Doğal kapak çıkarılmaz; kasık toplardamarından ilerletilen kateterle uygun triküspit yaprakçıklar yaklaştırılarak geriye kaçış azaltılmaya çalışılır.[1–4]
Triküspit yetersizliği nedir?
Triküspit kapak sağ kulakçık ile sağ karıncık arasındadır. Tam kapanmadığında kan sağ kulakçığa geri kaçar. Bacak ve karında şişlik, kilo artışı, karında dolgunluk, boyun damarlarında belirginleşme, halsizlik, nefes darlığı ve sık idrar söktürücü gereksinimi görülebilir. Bu belirtiler yalnız kapağa özgü değildir.
Kaçak primer kapak hastalığına, sağ kalp boşluklarının genişlemesine, akciğer hipertansiyonuna, atriyal fibrilasyona veya kalp pili/ICD kablosuyla ilişkili mekanizmalara bağlı olabilir. Mekanizma cihaz seçimini doğrudan etkiler.[1,5]
TriClip değerlendirmesinde zamanlama neden önemlidir?
Triküspit yetersizliği uzun süre yalnız “diğer kalp hastalıklarının sonucu” gibi görülebilir. Oysa ileri kaçak zamanla sağ karıncıkta genişleme ve işlev kaybı, karaciğer ve böbreklerde venöz konjesyon, tekrarlayan sıvı birikimi ve kırılganlıkla ilişkili olabilir. Müdahalenin çok geç döneme bırakılması, cihazla kaçak azaltılsa bile organların ve günlük kapasitenin toparlanma ihtimalini sınırlayabilir.[1]
Bu nedenle karar yalnız belirtilerin şiddetlenmesini beklemek değildir. Sağ karıncık işlevinin seyri, diüretik gereksinimi, tekrarlayan hastane başvuruları, böbrek/karaciğer bulguları ve pulmoner damar hastalığı birlikte izlenir. “Erken değerlendirme” herkese işlem yapılması değil, geri dönüş potansiyeli kaybolmadan seçeneklerin tartışılması anlamına gelir.
TriClip kimlerde değerlendirilir?
2025 ESC/EACTS kılavuzu, ciddi sağ karıncık bozukluğu veya prekapiller pulmoner hipertansiyon bulunmayan, ameliyat riski artmış, semptomatik izole ağır triküspit yetersizliği hastalarında uygun anatomi varsa transkateter tedavinin yaşam kalitesi ve sağ kalp yeniden şekillenmesini iyileştirmek amacıyla değerlendirilmesini destekler.[1]
Değerlendirmede şunlar önemlidir:
- İlaç tedavisine rağmen devam eden yakınma ve sıvı birikimi
- Sağ karıncık boyutu ve kasılma işlevi
- Pulmoner hipertansiyonun türü ve derecesi
- Yaprakçık hareketi, jet yeri ve koaptasyon açıklığı
- Kalp pili/ICD kablosunun kapağa etkisi
- Karaciğer ve böbrek etkilenmesinin geri dönüş potansiyeli
- Eş zamanlı sol kalp kapağı veya başka cerrahi gereksinimi
Çok ileri sağ kalp yetersizliği ve organ hasarında kaçağı azaltmak her zaman anlamlı klinik yarara dönüşmeyebilir. Bu nedenle geç başvuru ile “cihaz takılabilirlik” aynı şey değildir.[1]
Görüntülemede hangi özellikler kararı etkiler?
| Değerlendirilen özellik | Neden önemlidir? |
|---|---|
| Kaçağın yeri ve mekanizması | Hangi yaprakçıkların hedefleneceğini belirler |
| Koaptasyon açıklığı | Yaprakçıkların güvenli biçimde yakalanabilirliğini etkiler |
| Yaprakçık uzunluğu ve hareketi | Yeterli ve kalıcı tutunma için önemlidir |
| Jetlerin sayısı ve yayılımı | Tek veya birden çok implant planını etkileyebilir |
| Başlangıç triküspit gradyanı | Kaçak azaltılırken darlık oluşturmama sınırını gösterir |
| Kalp pili/ICD kablosu | Kaçağın nedeni olabilir veya hedef yaprakçıkla etkileşebilir |
| Sağ karıncık işlevi | Teknik başarıdan klinik yarara geçişi belirleyen ana unsurlardandır |
| Pulmoner basınç ve direnç | Özellikle prekapiller damar hastalığında beklenen yararı sınırlayabilir |
Tek bir ölçüm evrensel “uygun–uygun değil” sınırı değildir. Üç boyutlu ekokardiyografi ve gerekirse invaziv hemodinami, bulguları aynı klinik resim içinde birleştirmek için kullanılır.[1,5]
TriClip öncesi değerlendirme
Transtorasik ve transözofageal ekokardiyografi ile kaçağın mekanizması, derecesi, yaprakçık anatomisi ve sağ kalp değerlendirilir. Gerektiğinde bilgisayarlı tomografi ve sağ kalp kateterizasyonu eklenebilir. Diüretik tedavi, ritim, sol kalp hastalığı, böbrek ve karaciğer fonksiyonları optimize edilir.[1,5]
TriClip dışındaki seçenekler nelerdir?
- Tıbbi tedavi: Diüretikler sıvı birikimini azaltabilir; altta yatan sol kalp hastalığı, ritim ve pulmoner nedenler tedavi edilir. Ancak ilaçlar kapağın anatomik açıklığını her zaman ortadan kaldırmaz.
- Cerrahi onarım veya değişim: Başka bir kalp ameliyatı gerekenlerde veya cerrahinin daha uygun olduğu anatomilerde temel seçenek olabilir.
- Diğer transkateter yöntemler: Yaprakçık onarımı uygun değilse annuloplasti veya transkateter kapak değişimi gibi yöntemler seçilmiş hastalarda araştırılabilir. Bunlar TriClip ile aynı işlem değildir ve ayrı anatomi/risk değerlendirmesi gerektirir.
- İzlem ve destek tedavisi: İşlemin beklenen faydasının düşük olduğu ileri evrede, yakınma ve yaşam kalitesi hedefli yaklaşım öne çıkabilir.
Kalp Ekibi yalnız “TriClip yapılabilir mi?” sorusunu değil, hangi seçeneğin hastanın hedeflerine en fazla net yarar sağlayacağını tartışır.[1]
TriClip işlemi nasıl yapılır?
- İlaç, açlık ve anestezi planı yeniden doğrulanır.
- Kasık toplardamarından venöz giriş sağlanır.
- Teslim sistemi sağ kulakçığa ve triküspit kapağa ilerletilir.
- Ekokardiyografi ve floroskopiyle hedef yaprakçık segmentleri belirlenir.
- Yaprakçıklar kavranır; kaçağın azalıp azalmadığı ve darlık oluşup oluşmadığı ölçülür.
- Gerektiğinde birden fazla implant kullanılabilir.
- Sonuç ve cihaz tutunması kontrol edilerek kateter çıkarılır.
Araştırmalar ne gösteriyor?
TRILUMINATE Pivotal randomize çalışmasında T-TEER, bir yıllık hiyerarşik birleşik sonucu kontrol grubuna göre iyileştirdi; ana katkı yaşam kalitesindeki artıştı. Sağlık durumu analizinde KCCQ genel skorunda gruplar arası fark bir ayda 9,4, bir yılda 10,4 puandı. İlk bir yılda ölüm veya triküspit cerrahisi ve kalp yetersizliği yatışı belirgin biçimde farklı görünmedi.[2,9] İki yıllık analizde kalp yetersizliği yatışlarına ilişkin sinyal bildirilse de kontrol grubundaki çapraz geçiş ve sonlanım yapısı nedeniyle sonuçlar dikkatle yorumlanmalıdır.[3]
Tri.Fr çalışmasında 300 hasta TriClip ve en uygun tıbbi tedavi ile yalnız tıbbi tedavi arasında randomize edildi. Bir yılda birleşik klinik ve hasta-bildirimli sonuçlar T-TEER lehineydi; KCCQ skorundaki gruplar arası mutlak fark 14,5 puandı. Çalışma açık etiketliydi ve yalnız anatomisi uygun seçilmiş hastaları içeriyordu; bu nedenle yaşam kalitesi farkı önemli olmakla birlikte tüm ağır triküspit yetersizliği hastalarına genellenemez.[4]
Teknik başarı ile hastanın fayda görmesi aynı şey midir?
Hayır. Cihazın yerleşmesi ve kaçağın azalması önemli prosedürel hedeflerdir; ancak klinik başarı ayrıca şişlik, nefes darlığı, günlük kapasite, hastane yatışı, böbrek/karaciğer etkilenmesi ve yaşam kalitesiyle değerlendirilir. Rezidüel kaçağın derecesi, sağ karıncığın toparlanma kapasitesi ve eşlik eden hastalıklar sonucu etkileyebilir.
Bu ayrım, araştırma sonuçlarını kişisel vaat gibi kullanmamak için önemlidir. Çalışmadaki ortalama KCCQ değişimi tek bir hastanın ne kadar düzeleceğini öngörmez.
TriClip'in riskleri nelerdir?
- Kanama veya damar giriş yeri komplikasyonu
- Kalp duvarı yaralanması ve perikard sıvısı
- Yaprakçık hasarı veya tek yaprakçığa bağlı cihaz
- Kaçağın yeterince azalmaması veya tekrar artması
- Triküspit darlığı veya yüksek gradyan
- Cihaz yer değiştirmesi veya yeniden girişim
- Ritim bozukluğu, böbrek etkilenmesi, enfeksiyon, inme veya ölüm
Kalp pili kablosu olan hastalarda kablonun kapağa etkisi ve cihazla etkileşim ayrıca planlanır.[1,5]
TriClip sonrası iyileşme ve takip
Ritim, tansiyon, damar giriş yeri, böbrek fonksiyonu ve sağ kalp bulguları izlenir. Diüretik ve diğer ilaçlar yalnız ekip planıyla düzenlenir. Şişlik, kilo, nefes darlığı ve efor kapasitesi takip edilir; ekokardiyografiyle kaçak ve sağ kalp yeniden değerlendirilir.
İlk günlerde hareketlenme ve taburculuk süresi; damar giriş yeri, anestezi, sıvı dengesi ve eşlik eden hastalıklara göre belirlenir. Evde günlük kilo, ödem, nefes darlığı ve ilaç toleransı önemlidir. Uzun dönemde amaç yalnız cihazı görüntülemek değil; rezidüel/tekrarlayan kaçak, triküspit gradyanı, sağ kalp işlevi, ritim ve organ fonksiyonlarını birlikte izlemektir.
Prof. Dr. Hakan Uçar'ın TriClip ile ilgili kimliği doğrulanmış bir ulusal girişimsel kardiyoloji kongre vaka bildirisi bulunmaktadır; bu bildiri kişisel başarı oranı veya randomize klinik kanıt olarak kullanılmamıştır.[7]
Doktor görüşmesinde sorulabilecek sorular
- Kaçağın temel mekanizması nedir; kalp pili kablosu katkıda bulunuyor mu?
- Sağ karıncık ve karaciğer/böbrek etkilenmesi ne düzeydedir?
- Pulmoner hipertansiyonun türü beklenen yararı değiştiriyor mu?
- Yaprakçıklar T-TEER için uygun mu; sonucu zorlaştıran özellik nedir?
- İşlemin hedefi kaçağı hangi düzeye indirmek ve hangi yakınmayı iyileştirmektir?
- TriClip yerine cerrahi veya başka bir transkateter yöntem neden tercih edilmiyor?
- Sonuç yetersiz kalırsa sonraki seçenek nedir?
Hangi belirtilerde acil yardım gerekir?
Yeni nörolojik bulgu, şiddetli göğüs ağrısı, bayılma, belirgin nefes darlığı, morarma, durmayan kasık kanaması veya ani ağır kötüleşmede 112 aranmalıdır.[8]
Sık sorulan sorular
Hayır. Kasık toplardamarından kateterle uygulanan T-TEER işlemidir; ancak ciddi riskleri olan bir kalp girişimidir.
Aynı genel edge-to-edge prensibini farklı kapaklarda kullanırlar. TriClip triküspit, MitraClip mitral kapağı hedefler.
İleri sağ kalp bozukluğu, prekapiller pulmoner hipertansiyon, geri dönüşsüz organ hasarı veya uygun olmayan anatomi beklenen yararı sınırlayabilir.[1]
Bazı hastalarda yapılabilir; kablonun kaçağa katkısı ve yaprakçıkla ilişkisi ayrıntılı görüntülemeyle değerlendirilir.
Otomatik olarak bırakılmaz. Sıvı durumu, böbrek fonksiyonu ve belirtilere göre ekip tarafından düzenlenir.
Evet. Hastalık ilerlemesi veya yaprakçık/cihaz değişiklikleriyle kaçak artabilir; ekokardiyografik takip gerekir.
Giriş yeri, sağ kalp ve genel duruma göre değişir; kişisel taburculuk planı izlenmelidir.
Değerlendirme ve karar
TriClip kararı yalnız “kaçak ileri” ifadesine dayanmaz. Sağ kalbin ve diğer organların toparlanma olasılığı, anatomik uygunluk, cerrahi seçenekler ve hastanın hedefleri birlikte değerlendirilir.
Literatür
Kaynakça
Praz F, Borger MA, Lanz J, et al. 2025 ESC/EACTS Guidelines for valvular heart disease. Eur Heart J. 2025. doi:DOI: 10.1093/eurheartj/ehaf194.
Sorajja P, Whisenant B, Hamid N, et al. Transcatheter Repair for Patients with Tricuspid Regurgitation. N Engl J Med. 2023;388:1833–1842. doi:DOI: 10.1056/NEJMoa2300525. PMID 36876753.
Kar S, et al. Two-Year Outcomes of T-TEER for Severe TR: TRILUMINATE Pivotal. Circulation. 2025. doi:DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.125.074536. PMID 40159089.
Donal E, Dreyfus J, Leurent G, et al. Tri.Fr randomized clinical trial. JAMA. 2025;333:124–132. doi:DOI: 10.1001/jama.2024.21189. PMID 39602173.
Hahn RT, et al. Tricuspid Valve Academic Research Consortium definitions. Eur Heart J. 2023;44:4508–4522. doi:DOI: 10.1093/eurheartj/ehad653.
ClinicalTrials.gov. TRILUMINATE Pivotal — NCT03904147.
Türk Girişimsel Kardiyoloji Vakfı. 33. Ulusal Uygulamalı Girişimsel Kardiyoloji Kongresi programı, EP 075: TriClip vaka bildirisi; Taha Acar, İbrahim Saraç, Sinem Özbay Özyılmaz, Hakan Uçar. 2026. Kongre bildirisi; hakemli tam klinik sonuç makalesi değildir.
T.C. İçişleri Bakanlığı 112 Acil Çağrı Merkezi. Resmî site.
Arnold SV, et al. Health Status After Transcatheter Tricuspid-Valve Repair in Patients With Severe Tricuspid Regurgitation. J Am Coll Cardiol. 2024. PMID 37898329.
Bu içerik genel bilgilendirme amacı taşır; tanı veya kişiye özel tedavi önerisi yerine geçmez. Acil durumda 112’ye başvurunuz.
Devam
